Un moyen simple pour traiter les ronflements

La canule CAPAX : Un moyen simple, efficace, pour traiter la ronchopathie et les apnées du sommeil.

La tolérance de ce système est très satisfaisante après un temps d'apprentissage

En complément de ces traitements déjà proposés, souvent insuffisants ou palliatifs, nos recherches nous ont amenés à concevoir un nouveau moyen pour de traiter le ronflement et probablement le Syndrome d'Apnées du Sommeil.

Nous avons ainsi mis au point un système simple, une canule CAPAX

Comment Capax fonctionne-t-elle ?

Cette orthèse est constitué d'une canule souple, portée pendant le sommeil, qui permet le passage de l'air sans qu'il y ait d'obstacle, sans vibration, et donc sans ronflement et sans apnées.

Où est la nouveauté ?

Ce système est une nouvelle approche dans le traitement de la ronchopathie et peut-être du Syndrome d'Apnées du Sommeil. En effet il peut être une alternative ou un complément à la chirurgie du voile du palais qui n'est pas toujours satisfaisante et il pourra peut-être remplacer l'assistance respiratoire (CPAP) qui est très contraignante et souvent abandonnée au bout de quelques mois d'utilisation.

Est-ce que ça marche ?

OUI. Les résultats de plusieurs années montrent l'efficacité de ce système dans la ronchopathie simple, avec une quasi disparition des ronflements. Les patients ayant un SAS léger ont une importante réduction de leurs apnées lorsqu'ils portent Capax.

 

Quels sont les inconvénients ?

La tolérance de ce système résulte la plupart du temps d'un apprentissage progressif. En effet, le seul obstacle au port de cette canule est le déclanchement de reflexes nauséeux importants chez certaines personnes. Pour certaines personnes, la tolérance sera presque immédiate. Cependant, une période d'adaptation (en moyenne 15 jours) est nécessaire. La tolérance reste ensuite acquise. Les personnes ayant des reflexes nauséeux importants aurant plus de difficultés d'adaptation, certain ne pouvant pas du tout supporter cette orthèse.

La trachéotomie

Traitement de la Ronchopathie

  • Uvulo-Pharyngo-Plastie,
  • Ostéotomie mandibulaire d'avancement,
  • LASER CO²,

Traitements du S.A.S.

  • La respiration nocturne en pression positive continue : C.P.A.P.

La trachéotomie, qui historiquement a été le premier traitement est exceptionnellement pratiquée actuellement. Elle est réservée aux patients sévèrement atteints (hypoxie profonde et/ou arythmies cardiaques graves en relation avec les apnées), non traitables par d'autres méthodes.
Cette thérapeutique supprime définitivement les apnées obstructives et entraîne la disparition de la somnolence diurne en quelques jours.

L'ostéotomie mandibulaire d'avancement et la chirurgie hyoïdienne ou linguale

L'ostéotomie mandibulaire d'avancement et la chirurgie hyoïdienne ou linguale ayant pour but l'élargissement du pharynx rétro-basilingual ne se justifient que dans quelques cas de rétrognaties ou de syndrome de Pierre Robin. Ces interventions sont complexes, longues, très lourdes et actuellement rarement pratiquées.

L'uvulo-palato-pharyngoplastie (UPP)

L'uvulo-palato-pharyngoplastie (UPP), est le principal traitement de la ronchopathie simple. Cette intervention vise à élargir l'oro-pharynx. Réalisée sous anesthésie générale, elle consiste en une amygdalectomie associée à une résection des piliers postérieurs de l'amygdale, du bord libre du voile, d'une partie de la luette ainsi que d'une partie de certains muscles de la paroi postérieure du pharynx. Lorsque les indications sont bien posées, les résultats sont satisfaisants, avec une réduction, et dans certains cas une suppression complète des ronflements. Il s'agit d'un traitement efficace, mais avec un pourcentage non négligeable d'échecs. Par ailleurs, il s'agit d'une chirurgie douloureuse, dont les suites imposent souvent une indisponibilité d'environ deux semaines.

Cette intervention est aussi préconisée dans les apnées obstructives, A court terme, l'UPP peut supprimer le ronflement et diminuer le nombre des apnées. Cependant, à moyen et long terme, la réduction de l'index d'apnée, lorsqu'elle a été obtenue, ne se maintient pas toujours. Cette chirurgie ne semble donc pas très satisfaisante dans le SAS.

Le Laser CO²

Bien que prometteur, le traitement du ronflement par réduction du voile du palais et de la luette par LASER CO² n'apporte pas de bénéfice supplémentaire par rapport à la chirurgie classique et le nombre de séances nécessaires, de même que l'importance des douleurs sont plutôt un frein à l'emploi de cette technique.

La respiration nocturne en pression positive continue ou C.P.A.P.

La respiration nocturne en pression positive continue ou C.P.A.P. (Continuous Positive Air Pressure) , appliquée par masque nasal, décrite en 1981 constitue actuellement le traitement de choix des SAS à apnées obstructives.

Une pression de 5 à 15 cm d'H²0, appliquée au moyen d'un masque nasal empêche le collapsus pharyngé et permet la disparition complète des apnées et des ronflements. On considère habituellement que le traitement doit être proposé devant les cas graves dans lesquels la vie quotidienne est perturbée (hypersomnolence ), et où le pronostic vital semble menacé (association à une HTA par exemple). Le nombre d'apnées et d'hypopnées par heure de sommeil est alors habituellement supérieur à 30.

Ce traitement très efficace est aujourd'hui largement utilisé. Il restaure une ventilation normale au cours du sommeil et, par ce biais, supprime les micro-éveils nocturnes ainsi que la somnolence diurne excessive. L'acceptation au long cours par le malade de ce dispositif qui nécessite, pendant la nuit, le port d'un masque nasal relié à un appareil de pression positive continue est d'environ 70 % après 3 ans.

Ce traitement n'est que palliatif, son arrêt entraîne la réapparition des apnées.

CAPAX, port et taxes comprises, vous est proposé au prix de :

  • 50 euros pour la France
  • 60 euros pour le reste de l'Europe

Contenu du coffret

Ce produit est livré dans un coffret contenant :

  • Une canule CAPAX complète désinfectée, avec trois mousses de filtre, le tout placé dans un sachet plastique thermosoudé.
  • Un goupillon de nettoyage, en INOX et fils NYLON
  • Deux élastiques réglables de fixation.
  • Une notice d'utilisation et d'entretien.

Pour des conseils, un N° de téléphone : 09 63 25 69 65 est à la disposition des utilisateurs.

Une personne compétente, utilisant une canule depuis plusieurs mois pourra répondre efficacement.

Garantie

La canule est garantie 6 mois contre tout défaut de fabrication et dans le cadre d'une utilisation normale.

En cas de non-satisfaction, et selon la réglementation en vigueur, l'acheteur a 7 jours pour renvoyer la canule, les frais de réexpédition étant à sa charge. Un remboursement lui sera effectué dans les plus brefs délais.

La Société A.M.I., distributeur exclusif de ce produit, ne pourra être tenue pour responsable d'accidents survenus lors d'un usage anormal de la canule.

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Le dépistage des apnées du sommeil et du ronflement se fait désormais facilement par un enregistrement durant une nuit. En France, ce sont en général les médecins spécialistes pneumologues qui effectuent ces enregistrements.
La polygraphie
Ce test permet d'enregistrer plusieurs paramètres : Ronflements, oxygène sanguin, mouvements respiratoires, tonus musculaire et passage de l'air dans le larynx.
La polysomnographie
Ce test enregistre aussi l'électroencéphalogramme. Il permet d'avoir un enregistrement des cycles du sommeil.

Ces deux enregistrements permettent de quantifier les apnées et les ronflements. Ils sont indispensables pour effectuer un diagnostic précis.

Les traitements seront adaptés à l'importance des troubles.
L'amaigrissement
Il sera toujours préconisé devant une surcharge pondérale. La réduction du volume de la base de langue et des tissus pharyngés améliorera toujours le passage de l'air.
La chirurgie
L'intervention chirurgicale la plus courante consiste à dégager le pharynx en sectionnant le bord du voile du palais et la luette. Lorsqu'elles sont présentes, les amygdales sont également enlevées. C'est la classique Uvulo-Pharyngo-Plastie ou UPP. Cette chirurgie est proposée pour le ronflement lorsque les apnées sont peu fréquentes (I.A. inférieur à 20/25) et n'entraînent pas de gêne fonctionnelle ou de retentissement importants. Cet acte, douloureux, est efficace lorsque l'indication opératoire est bien posé, en particulier lorsque le rétrécissement pharyngé est important. L'intervention pratiquée sous anesthésie générale entraîne une indisponibilité d'une quinzaine de jour du fait de la douleur et de la difficulté d'alimentation.

La chirurgie du voile du palais (UPP) n'a pas démontré son efficacité dans le cas du S.A.S. Une chirurgie maxillo-faciale d'avancement mandibulaire peut aussi être envisagée. Elle est encore en cours d'évaluation pour les S.A.S. graves. Cependant, il s'agit toujours d'une chirurgie lourde avec des risques importants (section des deux maxillaires, trachéotomie, réanimation lourde) .

 

D'autres techniques de traitement du ronflement ont vu le jour ces dernières années comme le traitement par Laser qui permet de vaporiser seulement la luette et le voile du palais, laissant en place les amygdales. Cet acte qui s'effectue en plusieurs séances sous anesthésie locale est également douloureux. Il est moins efficace que la chirurgie classique.

Plus récente encore le traitement par radiofréquence consiste à cautériser et à durcir le voile du palais à l'aide d'une aiguille envoyant un faisceau localisé de micro-ondes. Moins agressif mais malgré tout douloureux, ce traitement n'a pas encore démontré une très grande efficacité, du moins à moyen ou long terme.

La ventilation à pression positive
Une assistance respiratoire nocturne est envisagée lorsque les apnées sont fréquentes (I.A. supérieur à 20/25). Une petite machine électrique pousse l'air dans les poumons à l'aide d'un masque nasal. C'est la Ventilation à Pression Positive continue, ou V.P.P. Ce masque est fixé sur le nez par une sangle. Il est relié à la machine par un tuyau souple et maintenu si possible durant toute la nuit.

Cette insufflation forcée lève le blocage à l'origine de l'apnée. Le sommeil se normalise alors. L'encombrement de la machine, le bruit de ventilation ainsi que l'impossibilité d'utilisation lors d'un rhume ou d'une bronchite en limitent l'usage. Par ailleurs, la pression du masque sur le nez est souvent la cause d'irritations ou de traumatismes difficiles à accepter à long terme. Malgré ces contraintes importantes, il s'agit du système de référence, efficace, reconnu et pris en charge par la sécurité sociale.

La machine demande la surveillance régulière par un technicien, en particulier pour garantir l'hygiène du système d'hydratation. Les coûts de location et d'entretien sont voisins de 1500 euros par an.


Masque de ventilation Masque en place Appareil à pression positive

 

Prothèse d'avancée mandibulaire
Il s'agit d'une double gouttière dentaire qui permet d'avancer la mâchoire inférieure pendant le sommeil. La langue est ainsi décollée de la paroi postérieure et libère le passage de l'air. Ce système est efficace mais présente des problèmes de tolérance à long terme, du fait de la déstabilisation de l'articulation temporo-mandibulaire. Cette prothèse est proposée en standard ( environ 90 euros en pharmacie). La première mise en place nécessite un chauffage dans l'eau afin d'obtenir un ramollissement partiel de la matière plastique pour obtenir une bonne adaptation à la denture. D'autres modèles sont réalisés sur mesure par les dentistes ou les stomatologistes. Ils sont alors parfaitement adaptés, mais leur prix (800 euros) est beaucoup plus élevé.

Il n'y a pas de prise en charge par la sécurité sociale pour ce type de prothèse.

Prothèse d'avancée mandibulaire

 

La Canule Souple Oropharyngée ou C.S.O. "Capax"
Il s'agit d'un système simple, dérivé de la canule de Guedel utilisée en anesthésie, lors du réveil, pour éviter que le patient "n'avale pas sa langue". Cette prothèse empêche le blocage du passage de l'air vers le larynx par la base de la langue. Elle est constituée d'un tube souple en silicone qui est placé dans la bouche. Un filtre extérieur permet de débarrasser l'air des poussières et de l'humidifier. Un élastique tient le filtre et maintien le tube souple dans la bouche pendant le sommeil. L'air passe alors librement jusqu'au larynx, sans bruit et sans blocage.

Cette prothèse simple est efficace dans le ronflement et les apnées. Seule la tolérance, liée aux réflexes nauséeux possibles, peut poser problème.

Largement utilisée chez les ronfleurs, ce système est encore en évaluation pour le traitement des apnées. Cette prothèse (50 euros en vente direct sur site internet www.capax.fr et par correspondance) n'est pas prise en charge par la sécurité sociale.

Canule Souple Oropharyngée Capax

 

Les autres solutions proposées
Les spray bucaux ou nasaux à base d'huile ou d'autres produits "naturels" ont surtout un effet psychologique et placebo. Leur large diffusion repose surtout sur des considérations marketing.
Les bandelettes nasales ou écarteurs narinaires n'améliorent que l'entrée de l'air au niveau des narines mais ne traitent en aucun cas le ronflement.

Les oreillers anti-ronflements ou tout autre système de maintien en hyper extension peuvent avoir une certaine efficacité en améliorant le passage de l'air.

Les stimulateurs électriques de poignets ou autres appareils électroniques qui détectent les ronflements et réveillent le ronfleur contribuent à perturber, s'il en était encore besoin, le mauvais sommeil du ronfleur.
Des solutions mais pas encore de traitement miracle
Les ronflements importants et les apnées du sommeil sont des symptômes qui doivent être pris en compte très sérieusement, du fait des conséquences possibles mais graves pour l'organisme. Les risques significatifs concernent le cœur et le cerveau. On retiendra en particulier son incidence dans l'association avec une l'hypertension artérielle. Ces dernières années ont vu apparaître de nombreux laboratoires de recherche et de dépistage. Cela a permis d'approfondir ces pathologies et de développer de thérapeutiques adaptées. Les solutions présentées permettent déjà d'améliorer le confort des ronfleurs et de traiter le syndrome d'apnées du sommeil. Le dialogue entre le spécialiste et le patient permettra de choisir la solution la mieux tolérée et la plus efficace.


Glossaire

Apnée : Arrêt respiratoire de plus de 10 secondes.
Indice d'apnées (I.A.) : Nombre d'apnées durant une heure de sommeil.
Larynx : Organe contenant les cordes vocales, situé à l'entré de la trachée.
Pharynx : Partie de la gorge où est située la base de la langue
Polygraphie : Examen permettant d'enregistrer les apnées et les ronflements durant le
sommeil.
Polysomnographie : Examen polygraphique avec en plus un électroencéphalogramme.
Ventilation en Pression positive (V.P.P.): Appareillage permettant d'insuffler l'air sous pression dans les poumons pour supprimer les apnées.
S.A.S. : Syndrome d'apnées du sommeil, soit un I.A. > 5